我省強化無菌和植入性醫療器械監管
記者從省藥監局了解到，目前，我省各級監管部門已檢查無菌和植入性醫療器械生產企業132家、經營企業4325家、使用單位8328家，責令改正生產企業45家、經營企業753家、使用單位1284家，立案查處經營企業32家、使用單位108家，取得階段性成果。
省藥監局相關負責人介紹，我省將進一步強化無菌和植入性醫療器械監管，強化風險防控意識，把存在管理人員法規意識淡薄、不良事件和投訴舉報較多、監督抽檢不合格等10種情形的企業列為監督檢查的重點對象，督促生產經營企業和使用單位切實履行主體責任，妥善化解潛在風險隱患。
據了解，省藥監局全年共安排抽檢69個品種1265批次，其中一次性使用輸液器等6種無菌產品422批次，藥物涂層支架系統等4種植入性產品51批次，無菌和植入性醫療器械抽檢批次數占總批次數的37%。
